Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия
Подвиды деятельности
Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан
Юридическое лицо
Индивидуальный предприниматель
Значение оплаты зависит от вида: регистрация - 11 МРП, перерегистрация - 5 МРП, внесение изменений – бесплатно
Сумма платежей не должна превышать 10% от требуемой к оплате суммы (для сумм до 1000 тенге, допустимая переплата 100 тенге)
5 рабочих дней
Заявление по данной услуге подается через elicense.kz и путем
интеграционного взаимодействия направляется (на обработку) в
информационную систему «Система управления лекарственным обеспечением,
мониторинга лекарственных средств» (СУЛО) Министерства здравоохранения
Республики Казахстан. В случае возникновения вопросов по оказанию
услуги, просим обращаться в уполномоченный государственный орган.
Дополнительно
сообщаем, что после оказания услуги со стороны государственного органа,
результат поступает в личный кабинет портала elicense.kz.
Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия
Для заказа услуги онлайн необходимо авторизоваться
Для индивидуальных предпринимателей
- Заявление в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно) (обязательно)(Форма сведений)
- Электронную копию заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства или медицинского изделия, выданного государственной экспертной организацией в порядке, предусмотренном пунктом 4 статьи 23 Кодекса (обязательно)
- Сведения, подтверждающие оплату за оказание государственной услуги через платежный шлюз «электронного правительства» (обязательно)(Форма сведений)
- Заявление в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно) (обязательно)(Форма сведений)
- Электронную копию заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства или медицинского изделия, выданного государственной экспертной организацией в порядке, предусмотренном пунктом 4 статьи 23 Кодекса (обязательно)
- Сведения, подтверждающие оплату за оказание государственной услуги через платежный шлюз «электронного правительства» (обязательно)(Форма сведений)